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省药监局创新监管方式落实“管事与管人并重”理念_本地政务频道_

发布日期:2020-06-06 01:55   来源:未知   阅读:

为全面加强对药品经营企业法定代表人、质量负责人等关键岗位人员的监督管理,推动企业药品安全主体责任落实,省药监局稽查六处认真落实局党组提出的“管事与管人并重,重在管人”的工作理念,着眼于提高企业质量管理水平,组织编写了《药品经营企业人员业务应知应会题库》,采取现场考核的方式,督促企业关键岗位人员履职尽责。

题库根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规以及企业质量管理体系文件和企业年度培训计划等内容,设置选择、填空、简答等类型题目,在监督检查过程中,从题库中随机选取题目形成试卷,采取口答、笔试等形式对企业质量负责人、验收、养护等人员进行现场考核,对考核结果不及格、履职能力差的人员,现场进行法律法规教育,告知法律关于处罚到人的有关规定,使其认识到法律的约束性和严肃性,同时,要求企业认真进行整改,对经教育整改仍不能胜任本职工作的,督促企业坚决予以调换。

这种监管方式,通过考、问了解人;通过讲、评引导人;通过责、罚督促人,督促企业把对“人”的管理贯穿于企业经营活动全过程,有效落实药品安全主体责任,不断提高质量管理水平。

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